Диспевикт таб.п/о плен. 100мг №50

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Следует проявлять осторожность при совместном приеме препарата Диспевикт:
  - с препаратами, обладающими антихолинергическим действием (атропин, бутилскопаломин): поскольку акотиамид оказывает ингибирующее действие на ацетилхолинэстеразу (АХЭ), при совместном применении с указанными препаратами эффект акотиамида снижается;
  - с М-холиномиметиками и ингибиторами АХЭ (ацетилхолин, неостигмин): поскольку М-холиномиметики, ингибиторы АХЭ и акотиамид обладают однонаправленным действием, при совместном применении будет усиливаться эффект как акотиамида, так и сопутствующих препаратов.

• Состав

  Действующее вещество: акотиамид.
  Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг акотиамида (в виде акотиамида гидрохлорида гидрата).
  Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат – 27 мг.
  Перечень вспомогательных веществ: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолят (тип А), гипролоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай белый Y-1-7000, гипромеллоза 2910, титана диоксид, Макрогол 400.

• Побочное действие

  В клинических исследованиях акотиамида были выявлены следующие нежелательные реакции, оценка частоты которых проведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
  Желудочно-кишечные нарушения:
  Часто: диарея, запор.
  Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  Нечасто: кожная сыпь, крапивница.
  Лабораторные и инструментальные данные:
  Часто: повышение концентрации пролактина, повышение концентрации триглицеридов, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гамма глутамилтрансферазы (ГГТ).
  Нечасто: повышение количества лейкоцитов, повышение концентрации билирубина, повышение концентрации щелочной фосфатазы.

• Передозировка

  Симптомы
  Случаев передозировки акотиамида не зарегистрировано. Максимальная суточная доза акотиамида в клинических исследованиях составляла 900 мг. На фоне приема акотиамида в этой дозе не отмечали неожиданных нежелательных реакций, а все выявленные нежелательные реакции были схожи по своей частоте и тяжести с наблюдаемыми у пациентов из группы плацебо. Последствия приема акотиамида в более высоких дозах неизвестны.
  Лечение
  Неспецифическое – отмена препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

• Способ применения и дозы

  Режим дозирования
  Препарат Диспевикт следует принимать по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки.
  Если не наблюдается улучшение симптомов через 1 месяц после начала терапии акотиамидом, следует рассмотреть вопрос о прекращении его применения. Если симптомы диспепсии сохраняются, следует рассмотреть возможность наличия органического заболевания и, при необходимости, дополнительно к гастродуоденоскопии провести другие обследования.
  Если отмечено стабильное улучшение симптомов, также следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения. Не следует применять акотиамид в течение длительного периода времени без наблюдения врача.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

• Меры предосторожности

  Эффективность акотиамида при боли в эпигастральной области и изжоге при функциональной диспепсии не подтверждена.
  Перед применением акотиамида необходимо исключить наличие органического поражения, в том числе злокачественного новообразования, такого как рак желудка.
  У пациентов пожилого возраста, у которых часто отмечается снижение функции печени и/или почек, акотиамид следует применять с осторожностью.
  Следует избегать одновременного применения акотиамида с другими холинергическими средствами.
  Безопасность акотиамида при одновременном применении с другими прокинетическими средствами не установлена.

• Применение при беременности и в период лактации

  Беременность
  Применение акотиамида во время беременности противопоказано (отсутствуют клинические данные о безопасности и эффективности его применения у беременных).
  Лактация
  Применение акотиамида в период грудного вскармливания противопоказано. В доклинических исследованиях установлено, что акотиамид проникает в грудное молоко.
  Фертильность
  Сведения о влиянии акотиамида на фертильность у человека отсутствуют. В доклинических исследованиях негативного влияния лекарственного средства на фертильность и общую репродуктивную функцию не выявлено.

• Показания к применению

  Препарат Диспевикт показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при функциональной диспепсии для устранения следующих симптомов:
  - чувства переполнения в желудке после приема пищи;
  - вздутия верхней части живота;
  - чувства раннего насыщения.

• Фармакологическое действие

  Фармакотерапевтическая группа: стимуляторы моторики ЖКТ. Код АТХ: A03FA10 Механизм действия и фармакодинамические эффекты Акотиамид демонстрировал ингибирование активности ацетилхолинэстеразы (in vitro) и усиление постпрандиальной моторики антрального отдела желудка у собак и крыс. Кроме того, препарат снижает выраженность индуцированного клонидином снижения моторики антрального отдела желудка у собак и крыс. Показано, что акотиамид ускоряет замедленное опорожнение желудка, индуцированное клонидином у крыс.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
  Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне и гладкие на другой. На поперечном срезе – ядро от белого до светло-желтого цвета.

• Срок годности

  3 года.

• Форма выпуска

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
  По 5 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.