Нивалин р-р для ин. 1% 1мл №10

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C

• Взаимодействие с другими препаратами

  Нивалин® при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр. При одновременном применении Нивалина с м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметоний, азаметония бромид, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия. Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут уменьшать терапевтический эффект Нивалина. При одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов. При одновременном применении циметидин может повышать биодоступность галантамина. CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина. Хинидин, пароксетин, флуоксетин являются ингибиторами изофермента CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин - изофермента CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.

• Состав

  Активное вещество:галантамина гидробромид 1 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, схваткообразные боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение, анорексия; редко - кишечная колика. Со стороны ЦНС: часто - усталость, головокружение, головная боль, сонливость; редко - бессонница, нарушения зрения (спазм аккомодации). Прочие: повышенное потоотделение; редко - ринит, брадикардия, инфекция мочевых путей, бронхоспазм, почечная колика.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, спазмы, диарея, снижение АД, брадикардия, бронхоспазм; в тяжелых случаях - судороги, кома. Лечение: проводят симптоматическую терапию, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. В качестве антидота - в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг в/в; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводят п/к, в/м, в/в. Доза и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента. В начале лечения препарат назначают в минимальной дозе, затем ее постепенно увеличивают. Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза - 20 мг. Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания и составляет в среднем 40-60 дней. Курс терапии можно повторять 2-3 раза с интервалами 1-2 мес. Препарат вводят 1 раз/сут. При применении Нивалина в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2 введения. Взрослым в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов Нивалин® вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг. При проведении рентгенологических исследований препарат вводят взрослым в/м в дозе 1-5 мг. При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи детям препарат вводят в виде ионофореза в дозе 1-2 мл 0.25% раствора.

• Противопоказания

  Бронхиальная астма; — брадикардия; — AV-блокада; — стенокардия; — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — эпилепсия; — гиперкинезы; — механическая кишечная непроходимость; — механические нарушения проходимости мочевыводящих путей; — тяжелая печеночная недостаточность; — почечная недостаточность тяжелой степени; — детский возраст до 1 года; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии. Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.

• Особые указания

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказан при беременности и в период лактации.

• Показания к применению

  В неврологии: — травматические повреждения нервной системы; — детский церебральный паралич; — заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита); — невриты, полиневриты, полиневропатия, полирадикулоневрит; — синдром Гийена-Барре; — идиопатический парез лицевого нерва; — миопатия; — ночное недержание мочи. В анестезиологии и хирургии: — в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов; — для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря. В физиотерапии: — в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы. В токсикологии: — интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами. В рентгенологии: — для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.

• Фармакокинетика

  Всасывание Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. Не обнаружено статистически значимой разницы величины AUC после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении). Cmax в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч. Распределение Период полураспределения галантамина составляет 10 мин и является более длительным по сравнению с периодом полураспределения неостигмина и пиридостигмина (соответственно 5 и 6.6 мин). Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга. Метаболизм Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче. Выведение Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина (который соответствует КК). Фармакокинетика в особых клинических случаях При почечной недостаточности клиренс снижается.

• Фармакологическое действие

  Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными миорелаксантами недеполяризующего типа. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

• Описание товара

  Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
  Полиомиелит, неврит, радикулит, радикулоневрит, полиневрит, спастические параличи, остаточные явления после перенесенных нарушений мозгового кровообращения и поражений тканей мозга инфекционно-воспалительного, токсического и травматического генеза, миастения, прогрессивная мышечная дистрофия, спинальная и невральная мышечная атрофия, закрытоугольная глаукома, атония кишечника и мочевого пузыря. В качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов, антидота при отравлениях морфином.

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета. 1 амп. Активное вещество: галантамина гидробромид 1 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. 1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные. 1 м