Ацикловир мазь 5% 5г

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Беречь от детей.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и T1/2 ацикловира.
  При одновременном применении с микофенолата мофетилом увеличивается AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.
  При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).
  При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для в/в введения (рН 11).

• Состав

  На 1 г:
  ацикловир 50 мг

• Побочное действие

  При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кожная сыпь, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, сонливость или бессонница, лихорадка; редко - выпадение волос, преходящее повышение концентрации в крови билирубина, мочевины, креатинина, активности печеночных ферментов, лимфоцитопения, эритропения, лейкопения.
  При в/в введении: острая почечная недостаточность, кристаллурия, энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, судороги, психоз, сонливость, кома), флебит или воспаление в месте введения, тошнота, рвота.
  При местном применении: ощущение жжения в месте аппликации, поверхностный точечный кератит, блефарит, конъюнктивит.
  При наружном применении: в месте аппликации возможны ощущение жжения, кожная сыпь, зуд, шелушение, эритема, сухость кожи; при попадании на слизистые оболочки - воспаление.

• Передозировка

  Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.
  Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

• Способ применения и дозы

  Внутрь взрослым и детям старше 2 лет - по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости - по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения - 5-10 дней. При почечной недостаточности рекомендуется коррекция режима дозирования.
  В/в капельно взрослым и детям старше 12 лет - по 5-10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч. Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет - по 250-500 мг/м2 поверхности тела, интервал между введениями - 8 ч. Для новорожденных доза составляет 10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч.
  При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
  Местно и наружно применяют 5 раз/сут. Доза и длительность лечения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.
  Максимальные дозы: для взрослых при в/в введении - 30 мг/кг/сут.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; при в/в введении - лактация (грудное вскармливание).

• Меры предосторожности

  Применение при нарушениях функции почек
  Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
  При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
  Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
  При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).
  Применение у детей
  Внутрь детям старше 2 лет - по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости - по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения - 5-10 дней.
  Применение у пожилых пациентов
  Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.

• Особые указания

  Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
  Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
  При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).
  Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается T1/2 ацикловира.
  При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
  Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  В/в применение ацикловира в период лактации противопоказано (выделяется с грудным молоком).
  В экспериментальных исследованиях на животных показано, что ацикловир проникает через плацентарный барьер.

• Показания к применению

  Для системного применения (внутрь и в/в): инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster; профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в т.ч. у больных со сниженным иммунитетом); в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч. при клинической картине ВИЧ-инфекции) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга; профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.
  Для местного применения в офтальмологии: кератиты и другие поражения глаз, вызванные вирусом Herpes simplex.
  Для наружного применения: инфекции кожных покровов, вызванные вирусами Herpes simplex и Varicella zoster.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь - 3.3 ч, при в/в введении - 2.5 ч. Выводится с мочой, в незначительном количестве - с калом.

• Фармакологическое действие

  Противовирусное средство. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
  Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

• Описание товара

  Ацикловир (Aciclovir)

  Состав и форма выпуска
  Таблетки:
  1 таблетка содержит ацикловир 2 или 4 мг;
  2, 3  шт. в упаковке. 

  Мазь для наружного применения 5%:
  1 г мази содержит ацикловир 5 мг;
  по 3, 5, 1 или 3 г в тубах. 

  Крем 5%:
  1 г мази содержит ацикловир 5 мг;
  в тубах по 2, 5 или 2 г; в пачке картонной 1 туба.

  Фармакологическое действие
  Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир-трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. In vitro ацикловир активен в отношении Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.

  Показания 
   – лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;
   – профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 у пациентов с нормальным иммунным статусом;
   – профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у больных с иммунодефицитом;
   – в составе комплексной терапии у пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИД, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
   – лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай).

  Противопоказания 
    – повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или компонентам препарата;
    – период лактации (грудного вскармливания).
  С осторожностью следует назначать препарат при дегидратации, почечной недостаточности, неврологических нарушениях, в т.ч. в анамнезе.

  Способ применения и дозы
  Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
  При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, взрослым и детям старше 2 лет препарат назначают по 2 мг 5 раз/сут в течение 5 дней с интервалами 4 ч в течение дня и с интервалом 8 ч на ночь. В более тяжелых случаях заболевания возможно увеличение курса лечения.
  В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИД), после имплантации костного мозга назначают по 4 мг 5 раз/сут.
  Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 2 мг 4 раза/сут каждые 6 ч.
  Для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, взрослым и детям старше 2 лет с иммунодефицитом, препарат назначают по 2 мг 4 раза/сут каждые 6 ч, максимальная доза - 4 мг 5 раз/сут.
  При лечении инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, взрослым назначают по 8 мг 5 раз/сут с интервалами 4 ч в течение дня и с интервалом 8 ч на ночь. Продолжительность курса лечения 7-1 дней. Детям старше 2 лет назначают по 2 мг/кг массы тела 4 раза/сут в течение 5 дней, детям с массой более 4 кг препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым.

  При лечении опоясывающего герпеса (Herpes zoster), взрослым назначают по 8 мг 4 раза/cут каждые 6 ч в течение 5 дней. Детям старше 6 лет - по 8 мг 4 раза в сутки; 2-6 лет - по 4 мг 4 раза в сутки; младше 2 лет - по 2 мг 4 раза в сутки. Более точно дозу можно определить из расчета 2 мг/кг, но не более чем по 8 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 5 дней.
  У пациентов с выражеными нарушениями функции почек (КК<1 мл/мин) при лечении и профилактике инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, препарат назначают по 2 мг 2 раза/сут с интервалами 12 ч.
  При лечении инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, пациентам с КК<1 мл/мин препарат назначают по 8 мг 2 раза/сут с интервалами 12 ч; при КК от 1 до 25 мл/мин - по 8 мг 3 раза/сут с интервалами 8 ч.
  Препарат следует принимать во время или сразу после приема пищи и запивать достаточным количеством воды.

  Мазь/крем наносят на пораженную поверхность 5 раз/сут (через 4 ч). Продолжительность лечения - 5-1 дней.

  Побочное действие
  Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея; редко - транзиторное повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия.
  Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, эритропения.
  Со стороны ЦНС: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях - тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации.
  Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - аллергический дерматит (при применении мази).
  Местные реакции: при применении мази возможно - покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание.
  Прочие: редко - алопеция, лихорадка, повышение уровней мочевины и креатинина.

  Беременность и лактация
  Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

  Особые указания
  С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
  При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
  Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, гениталий, т.к. возможно развитие выраженного местного воспаления.
  Эффективность лечения при применении мази будет тем выше, чем раньше оно начато.
  У пациентов с иммунодефицитом при многократных повторных курсах лечения иногда происходит формирование устойчивости вирусов к ацикловиру.
  При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).

  Лекарственное взаимодействие
  При одновременном применении с пробенецидом увеличивается средний период полувыведения и снижается клиренс ацикловира.
  При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск развития нарушений функций почек.
  При наружном применении Ацикловира не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

  Условия хранения
  Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Список Б.
  Препарат в форме мази следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8° до 15°С.

  Срок годности: табл. - 3 года
  мазь/крем - 2 года.
  Условия отпуска из аптек
  Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.
  Препарат в форме мази разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

  
   

  Показания к применению: Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Мазь для наружного применения 5%
  На 1 г:
  ацикловир 50 мг
  5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.