Алленаза спрей назальный дозированный 50мкг/доза 60 доз №1

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, в результате чего резко снижается концентрация кортизола в сыворотке.
Применение флутиказона пропионата ингаляционно или интраназально и ритонавира приводит к развитию системных глюкокортикоидных эффектов, включая синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного использования флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риски возникновения системных эффектов.
Одновременное применение флутиказона пропионата для ингаляционного применения и менее мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как кетоконазол и итраконазол приводит к повышению экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности, избегать долгосрочного совместного применения этих препаратов.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

Активное вещество: флутиказона пропинат; 50 мкг/доза.
Перечень вспомогательных веществ: декстрозы моногидрат (в пересчёте на декстрозу), смесь целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия (марка 591), фенилэтанол, бензалкония хлорид, полисорбат 80, 0,1 М хлороводородная кислота (для коррекции pH), вода очищенная.

Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.
Частота встречаемости определяется в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения следующим образом:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100, но < 1/10);
нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);
редко (≥ 1/10000, но < 1/1000);
очень редко (< 1/10000);
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко - реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, кожная сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто - головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха.
О появлении головной боли, ощущениях неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко - глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.
Незначительное количество спонтанных сообщений было ассоциировано с длительной терапией препаратом.
Частота неизвестна - затуманенное зрение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто - носовое кровотечение.
Часто - сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки. Данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечение наблюдались и при использовании других интраназальных препаратов.
Очень редко - перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных глюкокортикостероидов), язвы в носу.
Описание отдельных нежелательных реакций
При применении некоторых интраназальных глюкокортикостероидов могут развиваться системные эффекты, особенно при назначении в высоких дозах на длительный период времени.

Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата.
У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической).
Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.

Способ применения
Интраназально.
Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно.
Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4 дней терапии.
Режим дозирования
Взрослые
1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (200 мкг в сутки).
Со 2-ой недели до 3-х месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (100 200 мкг в сутки).
Максимальная суточная доза — 200 мкг в сутки (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Режим дозирования препарата АЛЛЕНАЗА у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Дети
– Дети от 0 до 4 лет
Безопасность и эффективность препарата АЛЛЕНАЗА у детей в возрасте от 0 до 4 лет не установлены. Данные отсутствуют.
– Дети от 4 до 12 лет
По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день (100 мкг в сутки). Не следует превышать рекомендованную дозу (100 мкг в сутки). Дети в возрасте от 4 до 12 лет должны использовать препарат в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания.
Максимальная суточная доза— 100 мкг (не более 1 впрыскивания в каждую ноздрю).
– Дети старше 12 лет
Режим дозирования для детей и подростков от 12 до 18 лет соответствует режиму дозирования для взрослых.

– Гиперчувствительность к флутиказону или любому из вспомогательных веществ;
– недавно перенесенная травма носа или операция в полости носа.

• Препарат следует назначать с осторожностью при наличии у пациента:
– глаукомы или катаракты;
– лихорадки или инфекций носовой полости или придаточных пазух носа.
Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению препарата АЛЛЕНАЗА.
• Препарат следует назначать с осторожностью в случае, если пациент принимает препараты:
– для лечения ВИЧ инфекции, таких как ритонавир;
– глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи;
– для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол, и других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, например, итраконазол.
Препарат показан только для интраназального применения.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.

Препарат АЛЛЕНАЗА не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако следует учитывать нежелательные реакции, которые может вызвать препарат.

Беременность
Беременным женщинам препарат можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода.
Лактация
Кормящим женщинам препарат можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск ребенка.

Препарат АЛЛЕНАЗА показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 4 лет до 18 лет для лечения круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку), устранения таких симптомов, как боль и ощущение давления в области околоносовых пазух, заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение.

Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; кортикостероиды.

Алленаза спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 60 доз №1.

2 года.

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза (флакон) 60 доз х 1 (пачка картонная).